دانلود گزارش کارآموزی داروسازی ثامن..

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی ثامن

واحد کارآموزی :  کارگاه الکترونیک

فرمت فایل: ورد قابل ویرایش

تعداد صفحات: 20

فهرست مطالب

مقدمه     2

فصل اول : معرفی واحدهای تولید

 فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت4

       واحد آبسازی 4

 واحد ساخت محلول 4

 واحد پْرکنی ( Filling )4

 واحد سترون سازی ( Strilization )  5

 واحد بسته بندی 5

فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )

1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex   :

  1 - 1 –  اطلاعات عمومی  7

  1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex7 

2 - قسمت های مختلف ماشین :

   2 -1-   شماتیک اپراتوری8

   2-2-    قسمت بوبین فیلم 9

   2-3-   شستشوی فیلم   10  

   2-4-   خشک کن فیلم 11

   2-5-   تا کردن فیلم  11 

   2-6-   قسمت ولو 12

   2 -7-  جوش ولو التراسونیک 12

   2-8-   سیستم پْرکن 15

   2-9-   سیستم کشش فیلم و جوش 16  

  2-10- قسمت جوش و دوخت افقی 16

  2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم 16

  2-12- متعلقات جانبی  17    

  2-13- راهنمای حفاظت ایمنی  اپراتورها 17

فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری  (SYFPAC)

   سیکل اتوماتیک دستگاه 19  

  تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac   19

مقدمه :

شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .

عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :

آستان قدس رضوی شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین صندوق بازنشستگی کشوری

تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات  (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .

این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی     ISO  9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .

شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .

دانلود گزارش کارآموزی شرکت داروسازی ثامن..

دانلود گزارش کارآموزی شرکت داروسازی ثامن

فرمت فایل: ورد قابل ویرایش

تعداد صفحات: 71

مقدمه :شرکت داروسازی ثامن .

شرکت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شرکت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شرکت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شرکت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اسفند ماه سال 79 به شرکت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.

بر طبق مفاد اساس نامه شرکت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشارکت در تاسیس کارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشکی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدکی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات کارخانه موضوع فعالیت اصلی این شرکت است.

تنوع محصولات شرکت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآورده‌های دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیک های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوترکیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیکی، بطری و کیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شرکت است. کلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم کلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شرکت داروسازی ثامن است.

در سال گذشته، بزرگ زرینی در کارخانه درخشان شرکت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری که در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است که اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه کنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.

همچنین تهیه محلول سدیم کلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم کلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم کلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری که پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شرکت داروسازی ثامن است.

از آن جایی که استراتژی شرکت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج کشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در ترکیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. کسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر کننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شرکت داروسازی ثامن است.

مجموعه کارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پرکنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماکولوژی و میکروبیولوژی- واحد بیوتکنوژی و نیروگاه میباشد.

بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن: ـ بی‌کربنات سدیم (Sodium Bicarbonate):

گروه داروئی ـ درمانی: قلیائی‌کننده ـ قلیائی‌کنندة سیستمیک و اداری، بافر سیستمیک

موارد مصرف:

درمان اسیدوز متابولیک، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیت‌ها. افزایش pH ادراری، واکنش‌های همولیتیک اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیک شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوک) کتواسیدوز دیابتی، کاهش آب شدید.

مکانیسم اثر:

بی‌کربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیکربنات می‌شود و در اثر ترکیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی می‌کند. دفع یون‌های بیکربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار می‌شود. این محلول توسط کلیه فیلتر و بازجذب می‌شود و کمتر از 1% آن از راه دفع ادرار می‌شود و Co2 حاصل از بی‌کربنات از راه ریه دفع می‌گردد.

ـ کلرید پتاسیم (Potossium chloride) :

گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الکترولیت‌ها

مکانیسم اثر:

در درمان کاهش پتاسیم به کار می‌رود. همچنین یک جانشین الکترولیت است. پتاسیم کاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اکی‌والان در لیتر)

گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیام‌های عصبی در بافت‌های تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسکلت ضروری است.

ژلاتین: (Gelatin Modified)

گروه داروئی ـ درمانی ـ پلی‌پپتید و الکترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما.

فصل اول: واحد نیروگاه

واحد نیروگاه:

Mechanical room شامل تأسیسات موتورخانه، حرارتی، برودتی، کمپرسورهای هوای فشرده و ژنراتورهای تأمین برق اضطراری می‌باشد. در نگاه اجمالی دستگاه‌های نیروگاه عبارتند از:

1) چلیرهای جذبی و تراکمی

2) دیزل ژنراتورهای برق اضطراری که در زمان قطع شدن برق شهری، برق شرکت را تأمین می‌کنند.

3) کمپرسورهای هوای فشرده

4) سیستم‌های تبرید

5) بویلرهای تولید بخار اشباع (دیگ‌های بخار) که به دو صورت فایرتیوب و واترتیوب موجوداند.

در نیروگاه ابتدا آب از چاه‌های با عمق m150 استخراج می‌شود. سپس از  فیلتر شنی عبور داده می‌شود و کلرزنی انجام می‌شود. آب کلر زده شده با وارد قسمت تولید می‌شود و برای تولید دارو در محلول‌سازی و… استفاده می‌شود و یا برای مصارف 3نعتی (آب چیلد، کولینگ، هیتینگ) و بهداشتی در شرکت به مصرف می‌رسد. آبی که برای مصارف صنعتی استفاده می‌شود، بایستی حتماً سختی‌گیری شود.

قسمت تصفیه خانه به منظور برآورده شدن اهداف سازمان محیط زیست مبنی بر اینکه آب آلوده شده در هر مکان حتماً بایستی تصفیه گردد تا از آلودگی سفره‌های آب زیرزمینی جلوگیری انجام شود. در فضای کارخانه قرار گرفته است. پساب‌های صنعتی از جمله آب CIP، آب ناشی از شستشوی سالن‌ها و… همچنین فاضلاب سبک (سپتیک انسانی) به این قسمت وارد شده و بازیافت فاضلاب صورت می‌گیرد. این قسمت شامل چند حوضچه به قرار زیر می‌باشد:

حوضچة اول:حوضچة آشغال‌گیر است.

حوضچه دوم: حوضچة متعادل‌سازی یا حوضچة ورودی است.

حوضچة سوم: در این حوضچه آب و روغن دوفازی می‌شوند و روغن از محیط خارج می‌شود.

حوضچة چهارم: حوضچة هوادهی است که میکروارگانیسم‌ها در آن نگهداری می‌شوند، برای نگهداری این موجودات زند بایستی هوادهی توسط دهنده‌های هوا انجام گیرد که اگر کم باشد، این میکروارگانیسم‌ها سیاه می‌شود و مواد مغذی این میکروارگانیسم سپتیک انسانی می‌باشد.

حوضچة پنجم: حوضچة ته‌نشینی دارای قیف استیل می‌باشد که باعث ایجاد دوفازی بین آب و میکروارگانیسم می‌شود آب تولیدی این حوضچه، نیازی به کلرزنی ندارد و شفاف می‌باشد و به حوضچة پایانی از طریق یک کانال باریک انتقال می‌یابد.

طبق استاندارد سازمان محیط زیست، میزان COD (اکسیژن موردنیاز برای واکنش‌های شیمیائی در آب و فاضلاب) این آب باید زیر 100 و میزان BOD (مقدار اکسیژن یک لیتر از نمونة آب یا فاضلاب که در مدت 50 روز از محیطی غنی از اکسیژن در حرارت 25 درجه مصرف نماید) این آب بایستی زیر 100 باشد.

آبی که از منابع استخراج شده و کلرزنی می‌شود، چنانچه برای مصارف صنعتی مورد استفاده گیرد، بایستی سختی‌گیری شود. آبی که تولید رسوب می‌کند در اصطلاح آب سخت نامیده می‌شود. این سختی موقتی یا دائم و یا از هر دوی آنهاست. سختی موقت ممکن است با حرارت دادن آب تغذیه تا 212 درجه فارنهاست در یک گرمکن حذف شود.

در این موارد نمک‌هائی که باعث سختی موقت بوده ته‌نشین می‌گردند. سختی دائم بایستی با تصفیه آب توسط سختی‌گیرها و یا با تصفیه آب کنترل شوند. در زمینة رسوب بستن سطوح حرارتی دیگ بخار دو ایراد مشخص به شکل زیر ظاهر می‌گردد:

الف) رسوب یک عایق مؤثر حرارتی است و درجة هادی نبودن آن تا مقداری با وزن مخصوص آن متغیر است.

ب) به علت این حقیقت که رسوب از لحاظ هدایت حرارتی ناتوان است. سطوح حرارتی که از یک طرف بدین صورت عایق شده‌اند و از طرف دیگر در معرض گازهای داغ قرار دارند ممکن است سریعاً به درجة بالای خطرآوری برسند که در اینحالت شکافتگی لوله‌ها و حتی پوستة دیگ‌ها اجتنا‌ب‌ناپذیر است.

وجود رسوبات سنگین معمولاً نمایانگر بی‌توجهی می‌باشند، چون این رسوبات می‌توانند در اکثر موارد با تصفیة کامل آب از بین بروند.

آبی که از استخر کولینگ وارد سیستم می‌شود، %3 ـ %2 کلر دارد، برای جلوگیری از ایجاد خزه در استخر، در هنگام عدم تولید، ایجاد شوک توسط کلر می‌شود و غلظت کلر آب ناگهانی بالا می‌رود، همچنین سیرکوله کردن آب باعث انهدام جلبک‌ها می‌گردد.

عمل نرم کردن آب تغذیه معمولاً در سختی‌گیرها انجام می‌گیرد که به دستگاه‌های تعویض یونی معروفند. در این دستگاه‌هامعمولاً کاتیون نمکی که در آب ایجاد مزاحمت می‌کند (Ca2+,Mg2+) با کاتیون نمک موجود در سختی‌گیرها (مثلاً Na+) که مزاحمتی ندارد و تعویض می‌شود. پس از مدتی که تمام یون‌های مفید موجود در نمک سختی‌گیر به مصرف رسید می‌بایستی با عمل شستشو یون‌های جذب شدة مضر را با یون‌های مفید مثل Na+ تعویض نمود. ذیلاً مثالی از واکنش‌های یونی در یک سختی‌گیر صورت می‌گیرد، ملاحظه می‌گردد:

واکنش بالا را نرم کردن می‌گویند. فعل و انفعال بازیابی نمک:

بازدهی یک سختی‌گیر به انتخاب رزین تعویض یونی مناسب بستگی نام دارد. این رزین‌ها در بازار به اسم تجارتی موجود است و فرمول شیمیائی دقیق آن در اختیار سازنده‌ها قرار دارد. اکثر این صمغ‌ها دارای پایه استرین Styrene) هستند و خواص تعویض یونی آنها به خاطر گروه‌های سولفونه می‌باشد. احیاء این ستون‌ها توسط آب نمک صورت می‌گیرد.

سختی‌گیر تک‌ظرفیتی:

احیاء اکسیژن در آب تغذیه به عنوان یکی از واکنش‌های کاتدی میزان خوردگی را افزایش می‌دهند که با افزودن 88/7 میلی‌گرم در لیتر سولفیت سدیم به ازاء هر میلی‌گرم در لیتر اکسیژن نامحلول می‌توان آن را حذف کرد:

رنگ لایه‌های اکسید آهن:

بیکربنات فرو (FeHCO3) : سفید

اکسیدفرو: سیاه

مگنتیت: سیاه

اکسیدفریک و هیدروکسید آهن: قهوه‌ای قرمز

حذف اکسیژن توسط هیدرازین مطابق واکنش زیر صورت می‌گیرد:

تری‌سدیم فسفات به عنوان یک مادة اکسنده برای جلوگیری از خوردگی فلزات و آلیاژهائی که حالت فعال و غیرفعال (اکتیو ـ پسیو) دارند مثل فولاد و آلیاژهایی مانند فولاد زنگ‌نزن به کار برده می‌شود.

منبع آب تغذیه باید هرچه ممکن است به پمپ نزدیک‌تر و اتصالات لوله‌ای تا حد امکان مستقیم باشد. همچنین مخزن آب بایستی بالاتر از پمپ قرار گرفته و محل خروج آب از مخزن بالاتر از ته مخزن باشد. اگر تزریق مواد شیمیائی برای تصفیه آب تنها از طریق شیر کنترل تغذیه ممکن باشد، باید یک پمپ کوچک جداگانه برای این کار نصب و تزریق مواد شیمیائی در فواصل زمانی منظم انجام گردد. شیر نمونه‌برداری روی مخزن روزانه مورد آزمایش قرار می‌گیرد.

فصل دوم

واحد تولید

فصل سوم

واحد آزمایشگاه

فایل گزارش کارآموزی داروسازی ثامن

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی ثامن

واحد کارآموزی :  کارگاه الکترونیک

فرمت فایل: ورد قابل ویرایش

تعداد صفحات: 20

فهرست مطالب

مقدمه     2

فصل اول : معرفی واحدهای تولید

 فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت4

       واحد آبسازی 4

 واحد ساخت محلول 4

 واحد پْرکنی ( Filling )4

 واحد سترون سازی ( Strilization )  5

 واحد بسته بندی 5

فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )

1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex   :

  1 - 1 –  اطلاعات عمومی  7

  1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex7 

2 - قسمت های مختلف ماشین :

   2 -1-   شماتیک اپراتوری8

   2-2-    قسمت بوبین فیلم 9

   2-3-   شستشوی فیلم   10  

   2-4-   خشک کن فیلم 11

   2-5-   تا کردن فیلم  11 

   2-6-   قسمت ولو 12

   2 -7-  جوش ولو التراسونیک 12

   2-8-   سیستم پْرکن 15

   2-9-   سیستم کشش فیلم و جوش 16  

  2-10- قسمت جوش و دوخت افقی 16

  2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم 16

  2-12- متعلقات جانبی  17    

  2-13- راهنمای حفاظت ایمنی  اپراتورها 17

فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری  (SYFPAC)

   سیکل اتوماتیک دستگاه 19  

  تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac   19

مقدمه :

شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .

عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :

آستان قدس رضوی شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین صندوق بازنشستگی کشوری

تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات  (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .

این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی     ISO  9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .

شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .

گزارش کارآموزی داروسازی ثامن.؛

دانلود گزارش کارآموزی داروسازی ثامن

واحد کارآموزی :  کارگاه الکترونیک

فرمت فایل: ورد قابل ویرایش

تعداد صفحات: 20

فهرست مطالب

مقدمه     2

فصل اول : معرفی واحدهای تولید

 فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت4

       واحد آبسازی 4

 واحد ساخت محلول 4

 واحد پْرکنی ( Filling )4

 واحد سترون سازی ( Strilization )  5

 واحد بسته بندی 5

فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )

1 - معرفی تکنولوژی Clear – Flex   :

  1 - 1 –  اطلاعات عمومی  7

  1- 2 –  المانهای مربوط بهG.M.P   و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex7 

2 - قسمت های مختلف ماشین :

   2 -1-   شماتیک اپراتوری8

   2-2-    قسمت بوبین فیلم 9

   2-3-   شستشوی فیلم   10  

   2-4-   خشک کن فیلم 11

   2-5-   تا کردن فیلم  11 

   2-6-   قسمت ولو 12

   2 -7-  جوش ولو التراسونیک 12

   2-8-   سیستم پْرکن 15

   2-9-   سیستم کشش فیلم و جوش 16  

  2-10- قسمت جوش و دوخت افقی 16

  2-11- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم 16

  2-12- متعلقات جانبی  17    

  2-13- راهنمای حفاظت ایمنی  اپراتورها 17

فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری  (SYFPAC)

   سیکل اتوماتیک دستگاه 19  

  تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac   19

مقدمه :

شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال 1363 تأسیس و در سال 1371 در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت 10 هکتار و با زیربنای بیش از 29000 متر مربع بنا شده است .

عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :

آستان قدس رضوی شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین صندوق بازنشستگی کشوری

تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات  (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ... را می توان نام برد .

این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی     ISO  9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .

شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از 20 درصد کاهش یافته است .

گزارش کارآموزی شرکت داروسازی ثامن.؛

دانلود گزارش کارآموزی شرکت داروسازی ثامن

فرمت فایل: ورد قابل ویرایش

تعداد صفحات: 71

مقدمه :شرکت داروسازی ثامن .

شرکت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شرکت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شرکت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شرکت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اسفند ماه سال 79 به شرکت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.

بر طبق مفاد اساس نامه شرکت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشارکت در تاسیس کارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشکی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدکی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات کارخانه موضوع فعالیت اصلی این شرکت است.

تنوع محصولات شرکت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآورده‌های دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیک های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوترکیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیکی، بطری و کیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شرکت است. کلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم کلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شرکت داروسازی ثامن است.

در سال گذشته، بزرگ زرینی در کارخانه درخشان شرکت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری که در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است که اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه کنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.

همچنین تهیه محلول سدیم کلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم کلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم کلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری که پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شرکت داروسازی ثامن است.

از آن جایی که استراتژی شرکت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج کشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در ترکیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. کسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر کننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شرکت داروسازی ثامن است.

مجموعه کارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پرکنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماکولوژی و میکروبیولوژی- واحد بیوتکنوژی و نیروگاه میباشد.

بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن: ـ بی‌کربنات سدیم (Sodium Bicarbonate):

گروه داروئی ـ درمانی: قلیائی‌کننده ـ قلیائی‌کنندة سیستمیک و اداری، بافر سیستمیک

موارد مصرف:

درمان اسیدوز متابولیک، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیت‌ها. افزایش pH ادراری، واکنش‌های همولیتیک اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیک شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوک) کتواسیدوز دیابتی، کاهش آب شدید.

مکانیسم اثر:

بی‌کربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیکربنات می‌شود و در اثر ترکیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی می‌کند. دفع یون‌های بیکربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار می‌شود. این محلول توسط کلیه فیلتر و بازجذب می‌شود و کمتر از 1% آن از راه دفع ادرار می‌شود و Co2 حاصل از بی‌کربنات از راه ریه دفع می‌گردد.

ـ کلرید پتاسیم (Potossium chloride) :

گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الکترولیت‌ها

مکانیسم اثر:

در درمان کاهش پتاسیم به کار می‌رود. همچنین یک جانشین الکترولیت است. پتاسیم کاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اکی‌والان در لیتر)

گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیام‌های عصبی در بافت‌های تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسکلت ضروری است.

ژلاتین: (Gelatin Modified)

گروه داروئی ـ درمانی ـ پلی‌پپتید و الکترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما.

فصل اول: واحد نیروگاه

واحد نیروگاه:

Mechanical room شامل تأسیسات موتورخانه، حرارتی، برودتی، کمپرسورهای هوای فشرده و ژنراتورهای تأمین برق اضطراری می‌باشد. در نگاه اجمالی دستگاه‌های نیروگاه عبارتند از:

1) چلیرهای جذبی و تراکمی

2) دیزل ژنراتورهای برق اضطراری که در زمان قطع شدن برق شهری، برق شرکت را تأمین می‌کنند.

3) کمپرسورهای هوای فشرده

4) سیستم‌های تبرید

5) بویلرهای تولید بخار اشباع (دیگ‌های بخار) که به دو صورت فایرتیوب و واترتیوب موجوداند.

در نیروگاه ابتدا آب از چاه‌های با عمق m150 استخراج می‌شود. سپس از  فیلتر شنی عبور داده می‌شود و کلرزنی انجام می‌شود. آب کلر زده شده با وارد قسمت تولید می‌شود و برای تولید دارو در محلول‌سازی و… استفاده می‌شود و یا برای مصارف 3نعتی (آب چیلد، کولینگ، هیتینگ) و بهداشتی در شرکت به مصرف می‌رسد. آبی که برای مصارف صنعتی استفاده می‌شود، بایستی حتماً سختی‌گیری شود.

قسمت تصفیه خانه به منظور برآورده شدن اهداف سازمان محیط زیست مبنی بر اینکه آب آلوده شده در هر مکان حتماً بایستی تصفیه گردد تا از آلودگی سفره‌های آب زیرزمینی جلوگیری انجام شود. در فضای کارخانه قرار گرفته است. پساب‌های صنعتی از جمله آب CIP، آب ناشی از شستشوی سالن‌ها و… همچنین فاضلاب سبک (سپتیک انسانی) به این قسمت وارد شده و بازیافت فاضلاب صورت می‌گیرد. این قسمت شامل چند حوضچه به قرار زیر می‌باشد:

حوضچة اول:حوضچة آشغال‌گیر است.

حوضچه دوم: حوضچة متعادل‌سازی یا حوضچة ورودی است.

حوضچة سوم: در این حوضچه آب و روغن دوفازی می‌شوند و روغن از محیط خارج می‌شود.

حوضچة چهارم: حوضچة هوادهی است که میکروارگانیسم‌ها در آن نگهداری می‌شوند، برای نگهداری این موجودات زند بایستی هوادهی توسط دهنده‌های هوا انجام گیرد که اگر کم باشد، این میکروارگانیسم‌ها سیاه می‌شود و مواد مغذی این میکروارگانیسم سپتیک انسانی می‌باشد.

حوضچة پنجم: حوضچة ته‌نشینی دارای قیف استیل می‌باشد که باعث ایجاد دوفازی بین آب و میکروارگانیسم می‌شود آب تولیدی این حوضچه، نیازی به کلرزنی ندارد و شفاف می‌باشد و به حوضچة پایانی از طریق یک کانال باریک انتقال می‌یابد.

طبق استاندارد سازمان محیط زیست، میزان COD (اکسیژن موردنیاز برای واکنش‌های شیمیائی در آب و فاضلاب) این آب باید زیر 100 و میزان BOD (مقدار اکسیژن یک لیتر از نمونة آب یا فاضلاب که در مدت 50 روز از محیطی غنی از اکسیژن در حرارت 25 درجه مصرف نماید) این آب بایستی زیر 100 باشد.

آبی که از منابع استخراج شده و کلرزنی می‌شود، چنانچه برای مصارف صنعتی مورد استفاده گیرد، بایستی سختی‌گیری شود. آبی که تولید رسوب می‌کند در اصطلاح آب سخت نامیده می‌شود. این سختی موقتی یا دائم و یا از هر دوی آنهاست. سختی موقت ممکن است با حرارت دادن آب تغذیه تا 212 درجه فارنهاست در یک گرمکن حذف شود.

در این موارد نمک‌هائی که باعث سختی موقت بوده ته‌نشین می‌گردند. سختی دائم بایستی با تصفیه آب توسط سختی‌گیرها و یا با تصفیه آب کنترل شوند. در زمینة رسوب بستن سطوح حرارتی دیگ بخار دو ایراد مشخص به شکل زیر ظاهر می‌گردد:

الف) رسوب یک عایق مؤثر حرارتی است و درجة هادی نبودن آن تا مقداری با وزن مخصوص آن متغیر است.

ب) به علت این حقیقت که رسوب از لحاظ هدایت حرارتی ناتوان است. سطوح حرارتی که از یک طرف بدین صورت عایق شده‌اند و از طرف دیگر در معرض گازهای داغ قرار دارند ممکن است سریعاً به درجة بالای خطرآوری برسند که در اینحالت شکافتگی لوله‌ها و حتی پوستة دیگ‌ها اجتنا‌ب‌ناپذیر است.

وجود رسوبات سنگین معمولاً نمایانگر بی‌توجهی می‌باشند، چون این رسوبات می‌توانند در اکثر موارد با تصفیة کامل آب از بین بروند.

آبی که از استخر کولینگ وارد سیستم می‌شود، %3 ـ %2 کلر دارد، برای جلوگیری از ایجاد خزه در استخر، در هنگام عدم تولید، ایجاد شوک توسط کلر می‌شود و غلظت کلر آب ناگهانی بالا می‌رود، همچنین سیرکوله کردن آب باعث انهدام جلبک‌ها می‌گردد.

عمل نرم کردن آب تغذیه معمولاً در سختی‌گیرها انجام می‌گیرد که به دستگاه‌های تعویض یونی معروفند. در این دستگاه‌هامعمولاً کاتیون نمکی که در آب ایجاد مزاحمت می‌کند (Ca2+,Mg2+) با کاتیون نمک موجود در سختی‌گیرها (مثلاً Na+) که مزاحمتی ندارد و تعویض می‌شود. پس از مدتی که تمام یون‌های مفید موجود در نمک سختی‌گیر به مصرف رسید می‌بایستی با عمل شستشو یون‌های جذب شدة مضر را با یون‌های مفید مثل Na+ تعویض نمود. ذیلاً مثالی از واکنش‌های یونی در یک سختی‌گیر صورت می‌گیرد، ملاحظه می‌گردد:

واکنش بالا را نرم کردن می‌گویند. فعل و انفعال بازیابی نمک:

بازدهی یک سختی‌گیر به انتخاب رزین تعویض یونی مناسب بستگی نام دارد. این رزین‌ها در بازار به اسم تجارتی موجود است و فرمول شیمیائی دقیق آن در اختیار سازنده‌ها قرار دارد. اکثر این صمغ‌ها دارای پایه استرین Styrene) هستند و خواص تعویض یونی آنها به خاطر گروه‌های سولفونه می‌باشد. احیاء این ستون‌ها توسط آب نمک صورت می‌گیرد.

سختی‌گیر تک‌ظرفیتی:

احیاء اکسیژن در آب تغذیه به عنوان یکی از واکنش‌های کاتدی میزان خوردگی را افزایش می‌دهند که با افزودن 88/7 میلی‌گرم در لیتر سولفیت سدیم به ازاء هر میلی‌گرم در لیتر اکسیژن نامحلول می‌توان آن را حذف کرد:

رنگ لایه‌های اکسید آهن:

بیکربنات فرو (FeHCO3) : سفید

اکسیدفرو: سیاه

مگنتیت: سیاه

اکسیدفریک و هیدروکسید آهن: قهوه‌ای قرمز

حذف اکسیژن توسط هیدرازین مطابق واکنش زیر صورت می‌گیرد:

تری‌سدیم فسفات به عنوان یک مادة اکسنده برای جلوگیری از خوردگی فلزات و آلیاژهائی که حالت فعال و غیرفعال (اکتیو ـ پسیو) دارند مثل فولاد و آلیاژهایی مانند فولاد زنگ‌نزن به کار برده می‌شود.

منبع آب تغذیه باید هرچه ممکن است به پمپ نزدیک‌تر و اتصالات لوله‌ای تا حد امکان مستقیم باشد. همچنین مخزن آب بایستی بالاتر از پمپ قرار گرفته و محل خروج آب از مخزن بالاتر از ته مخزن باشد. اگر تزریق مواد شیمیائی برای تصفیه آب تنها از طریق شیر کنترل تغذیه ممکن باشد، باید یک پمپ کوچک جداگانه برای این کار نصب و تزریق مواد شیمیائی در فواصل زمانی منظم انجام گردد. شیر نمونه‌برداری روی مخزن روزانه مورد آزمایش قرار می‌گیرد.

فصل دوم

واحد تولید

فصل سوم

واحد آزمایشگاه